? 新系列的 WMArchitect 一次性解決方案旨在簡化流程，保護(hù)產(chǎn)品，并減輕生物制藥公司的監(jiān)管負(fù)擔(dān)

? WMArchitect 采用開放式架構(gòu)方法，既提供標(biāo)準(zhǔn)的即用型一次性組件，又提供定制設(shè)計(jì)

? WMArchitect 將 WMFTS 作為您值得信賴、技術(shù)精湛的公司質(zhì)量體系的延伸，將讓您對產(chǎn)品質(zhì)量充滿信心

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) 推出了 WMArchitectTM，提供源自單一并且高度安全供應(yīng)商的廣泛生物制藥流體管理創(chuàng)新解決方案。

此靈活的一次性解決方案系列是在多年經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上開發(fā)的，包括 puresu® 和 asepticsu® 的前身品牌，旨在簡化生物制藥公司的流程，保護(hù)其產(chǎn)品，并減輕其監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

WMFTS 是蠕動(dòng)泵和相關(guān)流體管路技術(shù)的制造商，目前正在從廣泛的組件庫中提供定制設(shè)計(jì)，以滿足客戶的規(guī)格，并提供一系列標(biāo)準(zhǔn)的即用型一次性組件。

WMArchitect 是一種新的端到端一次性流體管路管理解決方案，包括：

定制設(shè)計(jì) - 一次性組件采用定制設(shè)計(jì)，可滿足公司的具體要求。開放式架構(gòu)模型具有充分的靈活性，可與公司生物工藝中使用的現(xiàn)有流體接觸材料兼容。

一次性流體傳輸組件是預(yù)先設(shè)計(jì)的即用型組件，所有組件都配有批次可追溯的管道和部件，可優(yōu)化設(shè)備和工藝步驟之間的流體傳輸。您可以從經(jīng)過驗(yàn)證的部件菜單中選擇它們。

灌裝/精加工一次性組件，可在灌裝工藝中使用廣泛的無菌保證組件配置保護(hù)治療產(chǎn)品。具有代表性的組件均經(jīng)過了生物負(fù)載、微粒和內(nèi)毒素的常規(guī)測試。

WMFTS 的驗(yàn)證測試專家將為 WMArchitect 用戶提供生物工藝專業(yè)知識和量身定制的驗(yàn)證包，以幫助減輕公司的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。

作為值得信賴的合作伙伴以及技術(shù)精湛的制藥公司質(zhì)量體系的延伸，WMFTS 可與客戶攜手合作，共同確保完全可靠的產(chǎn)品質(zhì)量和無菌保證。

全球 WMArchitect 負(fù)責(zé)人 Nicole Hunter 表示：“通過傾聽我們生物制藥客戶不斷變化的需求，我們打造了 WMArchitect，旨在提供專家解決方案，幫助他們減輕監(jiān)管和供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)。

“WMFTS 明白，現(xiàn)成的產(chǎn)品通常還只是一個(gè)起點(diǎn)。我們可對標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品進(jìn)行定制，實(shí)現(xiàn)由單一供應(yīng)商提供經(jīng)測試的完整解決方案，以滿足公司的具體要求。

“WMArchitect 是高純度生物制藥工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)和小型到大型生產(chǎn)批次的理想選擇。

“我們認(rèn)識到，最大限度地提高性能的最關(guān)鍵部件是管道與泵的接口。我們的組件解決方案可與我們一流的 Watson Marlow 蠕動(dòng)泵技術(shù)和灌裝解決方案協(xié)同設(shè)計(jì)。憑借內(nèi)置的質(zhì)量，我們的完整解決方案可確保您最敏感的工藝具有可靠、可重復(fù)的性能?！?

所有 WMArchitect 一次性解決方案均在 WMFTS 全球網(wǎng)絡(luò)中一流的 7 級潔凈室中制造、預(yù)裝配和包裝。WMFTS 全球供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)提供不間斷的供應(yīng)保障和可靠的交付周期。通過與 WMArchitect 合作，生物制藥公司可以確信供應(yīng)將跟上自身業(yè)務(wù)增長的步伐。

為確保我們的一次性技術(shù)隨時(shí)可用，同時(shí)滿足現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 準(zhǔn)則所設(shè)定的要求，每個(gè)組件的批次可追溯性且可作為我們詳細(xì)文檔的一部分提供。

對于由單一供應(yīng)商提供的端到端流體管理解決方案，WMArchitect 可與一流的 BioPure 部件、Watson-Marlow 和 Flexicon 蠕動(dòng)泵技術(shù)和灌裝解決方案結(jié)合使用。

利用專職的 WMArchitect 業(yè)務(wù)部門和額外的資源，供應(yīng)商可快速扭轉(zhuǎn)局面，跟上客戶業(yè)務(wù)增長的步伐。

優(yōu)勢和特性

? 全面的產(chǎn)品質(zhì)量信心保證

? 旨在減少生物制藥公司的驗(yàn)證負(fù)擔(dān)

? 支持內(nèi)部驗(yàn)證協(xié)議

? 采用開放式架構(gòu)方法的靈活集成

? 與 Watson-Marlow 蠕動(dòng)泵或 Flexicon 灌裝系統(tǒng)配合使用，提供端到端的流體管理解決方案

? WMFTS 全球生產(chǎn)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)帶來供應(yīng)安全保障

WMArchitect single-use solutions

WMArchitect single-use solutions are supported with rigorous validation studies and tailored regulatory packages